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崗位職責
一．生產(chǎn)與流程管理：
1. 全面負責生產(chǎn)技術部的日常運營，確保生產(chǎn)流程的高效、順暢。
2. 制定和優(yōu)化生產(chǎn)計劃和工藝流程，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
3. 監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場的安全、衛(wèi)生和環(huán)保工作，確保符合國家及行業(yè)標準。
二．質(zhì)量控制：
1. 建立和完善質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品符合二類醫(yī)療器械的質(zhì)量標準和法規(guī)要求。
2. 組織實施生產(chǎn)過程中的質(zhì)量檢查和控制，及時發(fā)現(xiàn)并解決質(zhì)量問題。
3. 參與產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改進活動，提升產(chǎn)品質(zhì)量和客戶滿意度。
四．團隊建設與管理：
1. 生產(chǎn)技術團隊管理，包括培訓、考核和激勵等工作。
2. 提升團隊成員的專業(yè)技能和職業(yè)素養(yǎng)，增強團隊凝聚力和執(zhí)行力。
3. 參與制定公司及部門的發(fā)展戰(zhàn)略和計劃，為公司整體運營提供產(chǎn)品保障，協(xié)調(diào)部門內(nèi)部及跨部門工作，確保各項生產(chǎn)任務按時完成。
五．法規(guī)遵從與認證：
1. 關注醫(yī)療器械行業(yè)的法規(guī)動態(tài)，確保公司生產(chǎn)活動符合相關法律法規(guī)要求。
2. 組織開展產(chǎn)品注冊、認證等工作，確保產(chǎn)品合法上市。
任職要求
1.本科及以上學歷，具備一定的醫(yī)療器械行業(yè)知識背景。
2.5年以上醫(yī)療器械或相關行業(yè)生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗，其中至少2年以上生產(chǎn)技術部總監(jiān)或類似崗位經(jīng)驗。
3.熟悉二類醫(yī)療器械的生產(chǎn)流程、質(zhì)量控制和法規(guī)要求，了解產(chǎn)品注冊和認證流程。（對微波、電路技術有一定了解的優(yōu)先。）
4.具備較強的生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制和團隊管理能力。
5.熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系和標準（如ISO 13485等），具有內(nèi)審員資格證書。
6.了解生產(chǎn)設備的操作和維護，具備解決生產(chǎn)、質(zhì)量現(xiàn)場問題的能力。
7.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠跨部門合作解決問題。
8.具備強烈的責任心和敬業(yè)精神，能夠承受工作壓力。
9.具備較強的決策能力和應變能力，能夠在復雜情況下迅速做出決策。
10.對新技術、新工藝有一定的了解和興趣，愿意持續(xù)學習和提升。
11.不屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī)中規(guī)定的，禁止從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動、檢驗工作的人員。