職位描述
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工作內(nèi)容: 帶領(lǐng)QA團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)公司整體質(zhì)量體系的建立、實(shí)施、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn),確保符合法律法規(guī)要求,主要職責(zé)如下:1. 公司質(zhì)量體系文件的建立、實(shí)施和改進(jìn);2. 依據(jù)設(shè)計控制、風(fēng)險管理等的要求,對新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目及產(chǎn)品設(shè)計/工程變更的質(zhì)量進(jìn)行控制;3. 組織產(chǎn)品上市后監(jiān)督工作,按法規(guī)要求完成定期報告,不良事件的管理等;4. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系內(nèi)審和外審,包括計劃、實(shí)施和協(xié)調(diào),追蹤和推動不合格項(xiàng)的關(guān)閉;5. 支持管理評審的組織和后續(xù)措施的跟進(jìn);6. 組織公司內(nèi)部的質(zhì)量體系培訓(xùn),提高員工的質(zhì)量合規(guī)意識和對體系文件的理解;7. 負(fù)責(zé)公司整體糾正預(yù)防措施(CAPA)的管理,推動CAPA關(guān)閉的及時性和有效性;8. 負(fù)責(zé)QA團(tuán)隊(duì)的管理及團(tuán)隊(duì)成員的發(fā)展;9. 完成公司和上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其它任務(wù)。任職要求:1. ***本科及以上教育背景,光學(xué)、電子、機(jī)械或自動化等工科專業(yè)優(yōu)先;2. 5年以上醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系管理工作經(jīng)驗(yàn),3年以上質(zhì)量經(jīng)理崗位任職經(jīng)歷;3. 熟悉中國、CE質(zhì)量體系法規(guī)要求,有相關(guān)審核經(jīng)驗(yàn);4. 良好的抗壓能力。
職能類別:質(zhì)量管理/測試經(jīng)理(QA/QC經(jīng)理)
關(guān)鍵字:質(zhì)量醫(yī)療管理者代表
工作地點(diǎn)
地址:深圳龍崗區(qū)深圳-龍崗區(qū)
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
左主管HR
深圳盛達(dá)同澤科技有限公司
- 醫(yī)療設(shè)備·器械
- 51-99人
- 公司性質(zhì)未知
- 龍城街道如意路52號榮超新成大廈1912
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