職位描述
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崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)藥物研發(fā)項目的質(zhì)量研究工作;2、負(fù)責(zé)公司研發(fā)項目的申報資料、實驗方案、報告等審核工作;3、把握分析技術(shù)發(fā)展趨勢和技術(shù)動態(tài),以及質(zhì)量研究方面的法規(guī)及技術(shù)要求,負(fù)責(zé)解決分析技術(shù)難題和組織力量技術(shù)攻關(guān),進行技術(shù)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)交流等;4、負(fù)責(zé)對下屬人員的績效管理和團隊建設(shè);5、相關(guān)規(guī)章制度和工作流程的建立和優(yōu)化;6、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其它相關(guān)工作。任職要求:1、碩士以上藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè),10年以上藥物分析工作經(jīng)驗,有完整的藥品成功上市經(jīng)驗,博士學(xué)歷優(yōu)先;2、精通藥品各階段質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求,能夠把握行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢和業(yè)務(wù)發(fā)展動向,熟練掌握國家藥品注冊法規(guī)和新藥研究技術(shù)要求。3、具有很強的科研計劃和執(zhí)行能力,出色的解決問題能力、領(lǐng)導(dǎo)力和團隊合作精神。4、熟悉常見的分析儀器的使用,有豐富的質(zhì)量研究及方法轉(zhuǎn)移經(jīng)驗,可指導(dǎo)他人開展藥學(xué)質(zhì)量研究及方法轉(zhuǎn)移工作。5、具有較強的的項目管理能力、質(zhì)量管理、資料撰寫審核能力。
工作地點
地址:北京北京
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職位發(fā)布者
HR
北京修正創(chuàng)新藥物研究院有限公司
- 制藥·生物工程
- 200-499人
- 私營·民營企業(yè)
- 昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)宏福創(chuàng)業(yè)園修正科技產(chǎn)業(yè)基地3號樓
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