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職位描述：
iso 13485質(zhì)量管理體系的建立：
?協(xié)助qa主管完成公司整體質(zhì)量體系文件的建立、實(shí)施和推進(jìn)
組織公司質(zhì)量體系文件的編制并跟蹤實(shí)施，以符合適用的醫(yī)療器械體系要求
?醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的識(shí)別、收集和實(shí)施
識(shí)別并收集適用的醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，維護(hù)外來(lái)文件清單
在公司內(nèi)部宣貫和實(shí)施醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)
?協(xié)助組織并完成公司外部和內(nèi)部質(zhì)量體系審核
協(xié)助qa主管組織和實(shí)施質(zhì)量體系外部及內(nèi)部審核
跟進(jìn)審核不合格項(xiàng)和觀察項(xiàng)的整改
?在公司內(nèi)建立并實(shí)施有效的質(zhì)量體系培訓(xùn)和溝通機(jī)制
實(shí)施質(zhì)量體系培訓(xùn)和溝通，保存培訓(xùn)及有效性評(píng)估記錄
?開(kāi)展質(zhì)量體系相關(guān)不合格的糾正預(yù)防措施
負(fù)責(zé)或組織公司級(jí)或跨部門(mén)級(jí)的質(zhì)量體系相關(guān)不合格的調(diào)查及糾正預(yù)防措施
?在日常工作中識(shí)別公司質(zhì)量體系的改進(jìn)機(jī)會(huì)，運(yùn)用糾正預(yù)防措施不斷改進(jìn)質(zhì)量體系的符合性和有效性
gmp/glp質(zhì)量管理體系建設(shè)：
?協(xié)助建立和完善gmp/glp質(zhì)量管理體系