崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)帶領(lǐng)團(tuán)隊完成仿制原料藥項目開發(fā)工作;
2、制定項目開發(fā)計劃和研究方案,并確保嚴(yán)格執(zhí)行;
3、參與仿制原料藥項目的篩選、評估、立項等工作;
4、根據(jù)研發(fā)要求撰寫和審核CTD藥學(xué)資料;
5、負(fù)責(zé)團(tuán)隊人員的培養(yǎng)及技能提升;
6、保持與相關(guān)部門的良好溝通,保障各項工作的順利推進(jìn);
7、把控項目進(jìn)度和風(fēng)險,帶領(lǐng)團(tuán)隊按時完成項目任務(wù),協(xié)助研發(fā)副總完成研發(fā)中心業(yè)務(wù)目標(biāo)。
任職要求:
1、有機(jī)化學(xué)及藥物化學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷;
2、五年以上藥物合成工作經(jīng)歷,有獨(dú)立完整開發(fā)仿制原料藥的項目經(jīng)驗。熟悉合成路線篩選和優(yōu)化、潛在雜質(zhì)譜分析、化合物結(jié)構(gòu)鑒定及全面質(zhì)量研究等;
3、具備良好的英文文獻(xiàn)查閱及閱讀能力,能熟練使用國內(nèi)外專業(yè)數(shù)據(jù)庫;
4、熟悉相關(guān)法律法規(guī)及指導(dǎo)原則,具有豐富的CTD申報資料撰寫和研制現(xiàn)場核查迎審經(jīng)驗;
5、具備優(yōu)秀的溝通,領(lǐng)導(dǎo)和管理能力,以及優(yōu)秀的職業(yè)精神和團(tuán)隊合作精神;
- 制藥·生物工程
- 200-499人
- 公司性質(zhì)未知
- 西環(huán)路16號
-
業(yè)務(wù)發(fā)展總監(jiān)/高級業(yè)務(wù)發(fā)展經(jīng)理 30元以上順義區(qū) 應(yīng)屆畢業(yè)生 不限華道數(shù)據(jù)股份有限公司
-
品牌總監(jiān)(外宣負(fù)責(zé)人) 10000-25000元順義區(qū) 應(yīng)屆畢業(yè)生 本科北京廣慧金通教育科技有限公司
-
餐飲連鎖運(yùn)營經(jīng)理/總監(jiān) 面議順義區(qū) 應(yīng)屆畢業(yè)生 不限野谷健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)有限公司
-
內(nèi)控副總監(jiān)/經(jīng)理 15000-25000元順義區(qū) 應(yīng)屆畢業(yè)生 本科康碩電氣集團(tuán)有限公司
-
渠道總監(jiān) 30000-50000元順義區(qū) 應(yīng)屆畢業(yè)生 大專和裕地產(chǎn)
-
業(yè)務(wù)拓展副總監(jiān) 面議順義區(qū) 應(yīng)屆畢業(yè)生 不限北京筆克聯(lián)動咨詢有限公司