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職位描述：
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)化，完成產(chǎn)品開發(fā)過程的DMR、DHF等研發(fā)文件的編寫；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)工藝的轉(zhuǎn)換，組織完成送檢及驗(yàn)證樣品的生產(chǎn)制備，完成新產(chǎn)品的導(dǎo)入量產(chǎn)。
3、負(fù)責(zé)跟進(jìn)產(chǎn)品的第三方檢測，配合完成注冊檢驗(yàn)，及時解決相關(guān)問題。
4、負(fù)責(zé)跟進(jìn)產(chǎn)品的注冊過程，配合注冊完成產(chǎn)品的注冊體考、發(fā)補(bǔ)工作；
5、向前端市場輸出產(chǎn)品技術(shù)培訓(xùn)，分析解決售后產(chǎn)品技術(shù)問題；
6、完成上級交代的其他事宜。
任職條件：
1、專業(yè)：機(jī)械設(shè)計(jì)制造及其自動化、高分子材料與工程。學(xué)歷：本科及以上。工作經(jīng)驗(yàn)：1-2年無源醫(yī)療器械從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉無源醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)流程，具有植入介入類醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、熟悉無源醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊要求及相關(guān)法規(guī)要求，有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、具有較好語言文字功底，文件編輯能力強(qiáng)，能熟練使用CAD、SolidWorks或ProE軟件制圖，工作細(xì)致;
5、溝通表達(dá)能力強(qiáng)，能夠勝任多部門工作溝通和協(xié)作;
6、英語CET-4或同等英語水平，具備較好的英語文獻(xiàn)查閱能力。