應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
2025-01-01 04:00:33
1188人關(guān)注
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司的醫(yī)療器械警戒體系/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系的維護(hù)，確保其持續(xù)有效；
2、負(fù)責(zé)公司確保醫(yī)療器械項(xiàng)目不良事件監(jiān)測、收集與報告的合規(guī)性；
3、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械警戒體系/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系日常工作SOP文件的起草和修訂；
4、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械項(xiàng)目風(fēng)險管理計(jì)劃、年度匯總分析報告、定期安全性更新報告的撰寫和提交；
5、負(fù)責(zé)公司已上市產(chǎn)品不良事件相關(guān)文獻(xiàn)檢索和風(fēng)險信號識別、評估和控制；
6、配合監(jiān)管機(jī)構(gòu)現(xiàn)場核查工作，及時溝通傳遞信息；參與公司內(nèi)審工作，完成相應(yīng)的缺陷項(xiàng)整改；
7、協(xié)助BD、質(zhì)量部、注冊部，提供醫(yī)療器械警戒部相關(guān)資料，推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度；
8、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械警戒部文件、記錄的整理歸檔，電子數(shù)據(jù)的備份；
9、服從公司或領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格：
1、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，
2、熟悉醫(yī)療器械品管理法、醫(yī)療器械警戒質(zhì)量管理規(guī)范或醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督和再評價管理辦法等相關(guān)法規(guī)，了解不良反應(yīng)、醫(yī)療器械警戒等基本概念。
具備制藥/醫(yī)療器械企業(yè)1年以上醫(yī)療器械警戒/醫(yī)療器械不良事件上報/QA/CRC/CRA等工作經(jīng)驗(yàn)，具備較強(qiáng)的文字編輯和文獻(xiàn)檢索能力，有良好的理解力和清晰的邏輯性。
注：聯(lián)系我時，請說是在順義人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：武漢硚口區(qū)武漢-硚口區(qū)武漢城市廣場26F
求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財(cái)物（如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
HR
珠海凱德諾醫(yī)療器械有限公司
-
醫(yī)療設(shè)備·器械
-
200-499人
-
公司性質(zhì)未知
-
寶豐路城市廣場23層
相似職位
-
手機(jī)庫房8小時日結(jié)172元，超輕松 面議順義區(qū) 應(yīng)屆畢業(yè)生 不限北京鑫達(dá)人力資源有限公司
-
液壓工程師 10元以上順義區(qū) 應(yīng)屆畢業(yè)生 不限北京安期生技術(shù)有限公司
-
整車控制工程師/環(huán)衛(wèi)上裝控制工程師 面議順義區(qū) 應(yīng)屆畢業(yè)生 不限北京環(huán)衛(wèi)集團(tuán)環(huán)衛(wèi)裝備有限公司
-
經(jīng)營計(jì)劃崗 13000-17000元順義區(qū) 應(yīng)屆畢業(yè)生 本科中都物流有限公司
-
客戶保單服務(wù)專員（提供資源） 5000-10000元順義區(qū) 應(yīng)屆畢業(yè)生 大專中國人壽保險股份有限公司成都市分公司
-
急招、急招 國企前廳工作人員 面議順義區(qū) 應(yīng)屆畢業(yè)生 不限北京金豐餐飲有限公司
