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崗位職責(zé)： 1、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理制訂、完善企業(yè)的質(zhì)量管理體系并保證體系的正常運行； 2、協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)準(zhǔn)備并迎接第二方及第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證核查、產(chǎn)品認(rèn)證審核、日常監(jiān)督檢查； 3、對產(chǎn)品研發(fā)過程中的記錄、流程、偏差處理等進行審核； 4、制訂或修訂零件、元器件、包裝材料與容器、組件、成品等的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、抽樣辦法、檢驗規(guī)程和質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)章制度； 5、指導(dǎo)各部門按照醫(yī)療器械法規(guī)和產(chǎn)品技術(shù)工藝特性編寫各級文件和進行現(xiàn)場的規(guī)范； 6、監(jiān)督公司各部門執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量管理體系規(guī)定的情況并提供指導(dǎo),按計劃實施自檢,審核自檢報告和糾正偏差方案并檢查落實情況。負(fù)責(zé)指導(dǎo)實施糾正預(yù)防措施。 7、清楚及時了解國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)政策、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及客戶需求，進行品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的及時修訂，并監(jiān)督實施情況。 任職要求 1、年齡：25-40歲； 2、專業(yè)及學(xué)歷：電氣工程、機械結(jié)構(gòu)、機電一體化等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷； 3、經(jīng)驗要求：2年以上有源醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗； 4、知識要求：熟悉本行業(yè)法律法規(guī)要求，熟悉ISO13485及ISO9001體系要求，熟悉產(chǎn)品開發(fā)流程、產(chǎn)品實現(xiàn)過程、質(zhì)量控制點、技術(shù)文檔整理及管理；熟悉行業(yè)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)； 5、其它要求：能承受較大工作壓力，良好的團隊合作精神。