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崗位職責(zé): 1、負責(zé)臨床試驗的立項工作和藥物臨床項目的方案設(shè)計及方案撰寫、資料(CRF、ICF、研 究者手冊、綜述、說明書等)編寫； 2、為臨床項目產(chǎn)品的新適應(yīng)癥或新臨床應(yīng)用領(lǐng)域的開拓提供醫(yī)學(xué)支持； 3、及時跟蹤并收集國內(nèi)外同類產(chǎn)品及相關(guān)知識的最新動態(tài)信息； 4、協(xié)助臨床試驗者做好相關(guān)醫(yī)學(xué)培訓(xùn)，為專家委員會、獨立數(shù)據(jù)管理委員會及醫(yī)學(xué)評價委員會提供相關(guān)會議資料； 5、定期對項目不良事件和藥物警戒方面進行跟進，并根據(jù) GCP 及法規(guī)要求更新文件模板； 6、維護與臨床研究單位及相關(guān)專家的良好合作關(guān)系，協(xié)調(diào)試驗各方關(guān)系； 7、經(jīng)常與臨床前研究部門密切溝通交流，積極參與或了解臨床前研究的相關(guān)工作； 8、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 任職要求: 1、臨床藥理、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士學(xué)歷； 2、3-5年相關(guān)工作經(jīng)歷； 3、精通藥物臨床研究法律法規(guī)、藥理學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識等相關(guān)專業(yè)知識和指導(dǎo)原則；具備系統(tǒng)的文獻檢索能力、分析處理問題能力、溝通技巧與人際協(xié)調(diào)能力、團隊協(xié)作能力，具備抗壓能力和應(yīng)變能力； 4、英語6級以上； 5、熟練操作office軟件（word/Excel/Powerpoint）.