職位描述
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崗位描述:1、負責(zé)藥物研發(fā)的質(zhì)控研究工作;2、負責(zé)分析方法的開發(fā)和優(yōu)化;3、對研制的產(chǎn)品進行質(zhì)量研究試驗、質(zhì)量標準制訂以及穩(wěn)定性試驗,并撰寫申報資料;4、為工藝研發(fā)部門提供分析數(shù)據(jù)及支持,協(xié)助解決工藝開發(fā)、改進中遇到的問題;5、完成合乎規(guī)范的研究分析報告及實驗記錄;6、參與擬立項項目的論證工作,對擬立項項目的技術(shù)風(fēng)險進行評估。任職條件:1、藥物分析及相關(guān)專業(yè)統(tǒng)招本科以上學(xué)歷,碩士學(xué)歷優(yōu)先;2、5年以上分析研發(fā)工作經(jīng)驗,3年以上項目負責(zé)人經(jīng)驗,至少完成一個品種完整研發(fā)及注冊申報經(jīng)歷;3、熟悉各種分析儀器及藥物分析方法,有新藥質(zhì)量標準研究和穩(wěn)定性研究相關(guān)經(jīng)驗,熟練編寫新藥質(zhì)量標準研究報告、申報資料(CTD);4、了解藥品注冊和GMP等相關(guān)法律法規(guī)知識;5、具備一定溝通計劃及執(zhí)行能力,具備良好的英文水平和資料檢索、分析、整理能力;6、誠實守信,具有團隊合作精神,良好的溝通能力和組織能力。
工作地點
地址:北京北京
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職位發(fā)布者
HR
北京修正創(chuàng)新藥物研究院有限公司
- 制藥·生物工程
- 200-499人
- 私營·民營企業(yè)
- 昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)宏福創(chuàng)業(yè)園修正科技產(chǎn)業(yè)基地3號樓
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