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崗位職責1、主導公司內部ISO質量管理體系的建立，維護及推動相關體系文件的制定；2、應對上級部門、外部客戶或者第三方審核，形成問題點清單，主導內部實行改善并回復對策；3、負責編制年度審核計劃，并主導內審，過程審核，產品審核，審核問題點推進改善；4、負責管理評審推動，包括文件匯總，問題點整改的跟蹤；5、公司文件受控與管理；6、定期為員工提供有關質量體系的培訓，提高員工質量意義；7、根據公司程序文件完成稽核工作，追蹤各部門的考核情況。任職要求1、本科及以上學歷；2、3年以上質量體系和流程工作管理經驗，熟悉ISO9001質量管理體系、ISO13485質量管理體系，有流程優(yōu)化和導入經驗者優(yōu)先；3、熟練掌握office辦公軟件：word,excel,ppt；4、熟悉公司產品特點和公司各項規(guī)定和制度；5、了解質量管理體系認證及醫(yī)療器械生產企業(yè)運行模式；6、具有較強的語言表達能力和文字處理能力；7、取得內審員或外審員的培訓合格證明，熟悉醫(yī)療器械生產質量管理工作，具有備編寫質量手冊、指導和監(jiān)督生產企業(yè)各部門按照規(guī)定實施質量管理體系的專業(yè)技能和解決實際問題的能力。