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崗位職責：1. 負責公司血栓彈力圖試劑平臺新產(chǎn)品開發(fā)和產(chǎn)品改進工作，完成技術輸入、輸出、驗證、評審、設計和開發(fā)的更改和確認等。2. 完成新產(chǎn)品注冊及產(chǎn)品更改等所需要的所有注冊文件，按照國家法規(guī)整理和編寫相關文件，完成注冊工作。3. 協(xié)助主管領導按照研發(fā)體系進行項目管理，完成各種研發(fā)記錄的填寫，確保研發(fā)體系正常運行;4. 對接生產(chǎn)部，建立、建全生產(chǎn)體系，保證產(chǎn)品穩(wěn)定轉(zhuǎn)化，協(xié)助市場部進行對外宣傳的技術文件輸出；5. 做好各部門之間的協(xié)調(diào)溝通工作；6. 完成領導交代的其他工作；任職要求：1、碩士及以上學歷，生物、細胞生物學、微生物學、食品、制藥、分子等相關專業(yè)；2、2年以上體外診斷行業(yè)相關產(chǎn)品的開發(fā)經(jīng)驗，有凝血/血栓彈力圖相關經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；3、熟悉產(chǎn)品開發(fā)流程和設計控制流程；了解體外診斷行業(yè)及相關法律、法規(guī)等；可主導編寫注冊資料者優(yōu)先考慮；4、優(yōu)秀的問題分析與解決能力，優(yōu)秀的規(guī)劃、組織、協(xié)調(diào)和目標管理能力；較強的責任感和執(zhí)行力，并具有一定的創(chuàng)新能力； 職能類別：醫(yī)療器械研發(fā) 關鍵字：血栓彈力圖體外診斷試劑項目主管凝血試劑試劑研發(fā)